放射防護(hù)器材與含放射性產(chǎn)品衛(wèi)生管理辦法發(fā)布信息

部　長　張文康

二○○一年十月二十三日

第一章 總 則

第一條 為了實(shí)施中華人民共和國《放射性同位素與射線裝置放射防護(hù)條例》（以下簡稱《條例》），制定本辦法。

第二條 本辦法所稱放射防護(hù)器材，是指對(duì)電離輻射進(jìn)行屏蔽防護(hù)的材料以及用屏蔽材料制成的各種防護(hù)器械、裝置、部件、用品、制品和設(shè)施。

本辦法所稱含放射性產(chǎn)品，是指含放射性物料、含放射性物質(zhì)消費(fèi)品、伴生X射線電器產(chǎn)品和衛(wèi)生部確定的其他含放射性產(chǎn)品。

第三條 凡在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售、使用以及進(jìn)口放射防護(hù)器材與含放射性產(chǎn)品的單位和個(gè)人，均應(yīng)遵守《條例》及本辦法。

第四條 衛(wèi)生部主管全國放射防護(hù)器材與含放射性產(chǎn)品的衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。

縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)管轄范圍內(nèi)放射防護(hù)器材與含放射性產(chǎn)品的衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。

第二章 檢 測(cè)

第五條 生產(chǎn)單位首次生產(chǎn)放射防護(hù)器材或者含放射性產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢測(cè)。

有下列情況之一的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重新檢測(cè)：

（一）已連續(xù)生產(chǎn)兩年的產(chǎn)品；

（二）進(jìn)口的每批產(chǎn)品；

（三）停產(chǎn)逾一年再投產(chǎn)的產(chǎn)品；

（四）設(shè)計(jì)、生產(chǎn)工藝和原料配比有改變的產(chǎn)品。未經(jīng)檢測(cè)或者經(jīng)檢測(cè)不符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求的放射防護(hù)器材與含放射性產(chǎn)品，不得生產(chǎn)、銷售、進(jìn)口與使用。

第六條 檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求進(jìn)行檢測(cè)，并出具檢測(cè)報(bào)告。

檢測(cè)報(bào)告除具備基本的內(nèi)容外，還應(yīng)當(dāng)有檢測(cè)依據(jù)、檢測(cè)結(jié)果和檢測(cè)結(jié)論。

第七條 經(jīng)檢測(cè)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及衛(wèi)生要求的放射防護(hù)器材與含放射性產(chǎn)品，由檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具衛(wèi)生部統(tǒng)一印制的《檢測(cè)報(bào)告單》一式四份，交送檢單位兩份，報(bào)同級(jí)衛(wèi)生行政部門一份，存檔一份。

衛(wèi)生行政部門根據(jù)監(jiān)督檢查結(jié)果或者檢測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)送的《檢測(cè)報(bào)告單》發(fā)布公告。

第八條 放射防護(hù)器材與含放射性產(chǎn)品經(jīng)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)合格后，在出廠及銷售時(shí)，應(yīng)當(dāng)附有產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書等資料。進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)使用中文標(biāo)簽、中文說明書。

標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明下列內(nèi)容：

（一）產(chǎn)品名稱、型號(hào)；

（二）生產(chǎn)企業(yè)名稱及其地址；

（三）檢測(cè)單位名稱及檢測(cè)日期。個(gè)人防護(hù)用品的標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明鉛當(dāng)量。使用說明書應(yīng)當(dāng)同時(shí)載明防護(hù)性能、適用對(duì)象、使用方法及注意事項(xiàng)。進(jìn)口放射防護(hù)器材與含放射性產(chǎn)品還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明生產(chǎn)國家（地區(qū)）名稱，國內(nèi)代理商名稱與地址。

第九條 衛(wèi)生部對(duì)放射防護(hù)器材檢測(cè)機(jī)構(gòu)、含放射性產(chǎn)品檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)證。資質(zhì)認(rèn)證的日常工作由衛(wèi)生部指定的國家放射防護(hù)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。

對(duì)取得資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，由衛(wèi)生部予以公告。

取得資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在認(rèn)證的范圍內(nèi)開展檢測(cè)工作。

第三章 放射防護(hù)器材要求

第十條 放射防護(hù)器材的防護(hù)性能應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求。

第十一條 放射防護(hù)器械、裝置、部件及設(shè)施必須堅(jiān)固、可靠，用于屏蔽設(shè)施的建筑材料必須固化成型，不得直接使用礦砂、廢礦渣等無定型材料充填制作。

第十二條 放射防護(hù)用品、制品與人體接觸的部分應(yīng)當(dāng)使用對(duì)人體無害的材料制作。

第十三條 對(duì)于新研制且結(jié)構(gòu)復(fù)雜的放射防護(hù)器材，生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)提供兩個(gè)以上使用單位的試用報(bào)告，經(jīng)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)，取得《檢測(cè)報(bào)告單》后，方可定型生產(chǎn)、銷售。

第十四條 放射防護(hù)器材的使用單位應(yīng)當(dāng)使用合格的放射防護(hù)器材并定期進(jìn)行安全檢查和性能檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)不符合要求或者存有隱患的，及時(shí)維修或者更換。

第四章 含放射性產(chǎn)品要求

第十五條 建筑材料、天然石材的放射性水平應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求。

第十六條 含磷肥料應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)磷肥放射性鐳－226的限量衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

第十七條 含放射性物質(zhì)消費(fèi)品應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)含放射性物質(zhì)消費(fèi)品的放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)。

禁止生產(chǎn)、銷售或者進(jìn)口含放射性物質(zhì)的玩具、炊具、餐飲具和娛樂用品。

第十八條 伴生X射線電器產(chǎn)品及其他含放射性產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求。

第十九條 在建造居民住房或者生活、工作、娛樂建筑物時(shí)，應(yīng)當(dāng)選用符合放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)的建筑材料、天然石材，使室內(nèi)氡符合氡濃度控制標(biāo)準(zhǔn)。

第五章 罰 則

第二十條 違反《條例》及本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)，或處以一千元以上一萬元以下罰款：

（一）銷售未經(jīng)檢測(cè)的放射防護(hù)器材或者含放射性產(chǎn)品的；

（二）使用、銷售不符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求的放射防護(hù)器材或者含放射性產(chǎn)品的；

（三）放射防護(hù)器材或者含放射性產(chǎn)品的標(biāo)簽和說明書內(nèi)容不符合規(guī)定要求的。

第二十一條 違反《條例》及本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)，或處以三千元以上三萬元以下罰款和沒收違法所得：

（一）經(jīng)第二十條的行政處罰，逾期仍不改進(jìn)的；

（二）生產(chǎn)、進(jìn)口放射防護(hù)器材或者含放射性產(chǎn)品，未經(jīng)檢測(cè)的；

（三）生產(chǎn)、進(jìn)口不符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求的放射防護(hù)器材或者含放射性產(chǎn)品的；

（四）偽造、涂改、轉(zhuǎn)讓放射防護(hù)器材或者含放射性產(chǎn)品的標(biāo)簽、說明書或者檢測(cè)報(bào)告的；

（五）生產(chǎn)、銷售或者進(jìn)口含放射性物質(zhì)的玩具、炊具、餐飲具或者娛樂用品的；

（六）使用不符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求的建筑材料、天然石材，建造生活、工作、娛樂建筑物的。

第二十二條 違反《條例》及本辦法規(guī)定，生產(chǎn)、銷售或者進(jìn)口不合格的放射防護(hù)器材或含放射性產(chǎn)品，給他人造成損害的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)民事責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第二十三條 檢測(cè)機(jī)構(gòu)違反《條例》及本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令立即停止違法行為，給予警告，或處以一千元以上一萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由衛(wèi)生部取消檢測(cè)資格，并予以公告：

（一）超出資質(zhì)認(rèn)證范圍從事檢測(cè)工作的；

（二）出具虛假檢測(cè)報(bào)告或者證明材料的。

第二十四條 使用不合格的放射防護(hù)器材，造成放射事故的，按照《放射事故管理規(guī)定》處理。

第六章 附 則

第二十五條 本辦法所采用的用語及含義：

（一）放射性物料包括建筑材料、天然石材和含磷肥料；

（二）含放射性物質(zhì)消費(fèi)品，是指產(chǎn)品因功能或制造工藝需要，原料中添加放射性物質(zhì)或者其裝置內(nèi)含有密封放射源結(jié)構(gòu)或者采用技術(shù)途徑使之具有放射性的消費(fèi)品，并包括摻有獨(dú)居石、鋯英砂和稀土物質(zhì)等成份的含放射性制品；

（三）放射性物質(zhì)，放射性比活度大于國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的豁免限值的物質(zhì)；

（四）伴生X射線電器產(chǎn)品，是指使用該電器時(shí)伴生有產(chǎn)品功能所不需要的Χ射線的電器產(chǎn)品，本辦法不包括電視機(jī)、計(jì)算機(jī)終端設(shè)備。

第二十六條 本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

第二十七條 本辦法自2002年7月1日起施行。1988年11月28日衛(wèi)生部發(fā)布的《射線防護(hù)器材防護(hù)質(zhì)量管理規(guī)定》和1995年1月9日衛(wèi)生部發(fā)布的《含放射性物質(zhì)消費(fèi)品衛(wèi)生防護(hù)管理規(guī)定》同時(shí)廢止。

非固定性污染：污染核素與物體表面之間以分子間作用力結(jié)合，二者結(jié)合疏松，易于去污 。

弱固定性污染：污染核素與物體表面之間以化學(xué)吸附或離子交換形式結(jié)合，二者結(jié)合緊密，較難去污。

強(qiáng)固定性污染：污染核素?cái)U(kuò)散滲入基體材料內(nèi)或基體材料內(nèi)微量元素受放射性輻射產(chǎn)生放射性核素，這種污染很難去除 。

放射性污染去污效果評(píng)價(jià)通常從去污效果、去污對(duì)設(shè)備的損傷程度、廢物量三方面考慮 。

1） 去污效果

通常用去污因子(又稱稱去污系數(shù)，DF)或去污效率（DE）表示 。

式中：DF-去污因子；DE－去污率；I₀-去污前放射性強(qiáng)度；I－去污后放射性強(qiáng)度。

去污因子或去污系數(shù)越高，說明去污效果越好。

2） 設(shè)備損傷程度

用金屬損傷量（A）或損失厚度（U）衡量。

式中：A-金屬損失量；W-金屬損失質(zhì)量；S-去污表面積；U-損失厚度；P－金屬密度。

3) 廢物量

去污過程化中應(yīng)盡量減少產(chǎn)生的廢物量。

放射性鈷在模擬水稻田中的遷移模型

放射性鈷介紹

由于核電站反應(yīng)堆中子的作用,反應(yīng)堆中結(jié)構(gòu)材料鐵(59Fe)、鎳(58Ni)分別生成了放射性60Co、58Co,但60Co具有更為重要的毒理學(xué)意義。本研究采取模擬污染物的核素示蹤技術(shù)研究了60Co進(jìn)入田水后,在田水-土壤-水稻中的遷移和積累動(dòng)態(tài),以為評(píng)價(jià)其對(duì)環(huán)境可能產(chǎn)生的影響提供依據(jù)。

放射性鈷材料與方法

1.160Co的轉(zhuǎn)化與配制

所用示蹤劑60Co為鋁殼包裝的1mm×2mm的鈷粒(點(diǎn)源),由中國原子能研究院提供,出廠時(shí)(1996-10-29)比活度為3.19×10Bq/mg。使用前轉(zhuǎn)化為CoCl2。方法是,加入適量稀鹽酸,于～80℃水浴中加熱,待其緩慢溶解后轉(zhuǎn)移至100ml容量瓶中,用水定容;使用時(shí)稀釋成比活度為3.25×105Bq/ml的工作母液。

1.2試驗(yàn)方法

采用25×25cm塑料盆缽。內(nèi)裝事先拌入基肥2.7g(NH4)2SO4、32gKH2PO4風(fēng)干的杭州華家池小粉土8.0kg,其理化參數(shù)請(qǐng)見文獻(xiàn)[1]。灌水(表面水約1500ml)。每盆種植水稻(品種:加育293)3叢,每叢5株。于插秧后1、3、6、11、20、29、38、47、56、65和74d,一次性由表水引入等量的60CoCl2水液(3.25×10Bq),各3只重復(fù)。最后一次引入距收獲1d。于是60Co引入時(shí)間距收獲天數(shù)相應(yīng)為74、65、56、47、38、29、20、11、6、3和1d。于水稻成熟時(shí)一次性收獲、取樣。取樣次序是,取田表水適量;收割水稻地上部,分草、稻谷;用半筒式取土器,每盆取3只土柱,然后約每3cm縱向分割,計(jì)7段;最后取出稻根,用水洗凈。稻谷烘干后脫殼分谷殼和糙米。

經(jīng)過上述初步處理后,田表水采用揮發(fā)法,土壤采用干粉法,水稻各部位采用灰化法(在馬弗爐中于～800℃灰化8h),分別測(cè)定各樣品中60Co活度。所有測(cè)樣均3只重復(fù)。測(cè)定的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)差不大于10%。

放射性鈷結(jié)果與分析

60Co在水-土壤-水稻系統(tǒng)各組分中的消長動(dòng)態(tài)

60Co進(jìn)入田表水后,便被土壤強(qiáng)烈吸附[2],水稻植株主要通過根部從土壤中吸收60Co,然后運(yùn)轉(zhuǎn)至地上部。60Co在系統(tǒng)各組分中濃度的動(dòng)態(tài)變化如表1所示。土壤中60Co濃度系指整盆土壤的平均濃度。時(shí)間表示60Co引入距收獲的天數(shù)(下同)。

表1模擬水稻田各組分中Co濃度的動(dòng)態(tài)變化

測(cè)定結(jié)果表明,60Co在系統(tǒng)各組分的濃度大小順序是:水稻植株(干樣)>土壤(干土)>田表水。但由于土壤質(zhì)量(8.0kg/盆)遠(yuǎn)大于水稻植株(～100g/盆干樣),故進(jìn)入水稻田中的60Co主要滯留于土壤;而就水稻各部位而言,60Co濃度大小為:根>稻草>稻殼>糙米(表2)。由于作物主要通過根部從土壤中吸收60Co,因此一般是地下部60Co濃度遠(yuǎn)大于地上部[3],本研究結(jié)果與此一致。其次,相對(duì)于水稻的其它部位,糙米中Co的濃度較低,但在t<11d食用才是安全的,t>11d,則需經(jīng)歷一定的安全等待期才可食用。

表2水稻各部位中60Co濃度(Bq/g干樣)的動(dòng)態(tài)變化

其次,隨著距收獲時(shí)間的延長,田表水中Co濃度急速地下降;土壤中的Co濃度也基本上呈下降趨勢(shì)。這是由于60Co在土壤中較易被吸附、固定或螯合。被吸附的60Co由交換態(tài)和非交換態(tài)組成,由于土壤處于淹水狀態(tài),加之土壤呈酸性(pH6.0),故除了水溶性鈷之外,交換態(tài)鈷及有機(jī)螯合物可能發(fā)生浸提和溶解作用,使得鈷有向下垂直遷移的趨向,也使得水稻根部能不斷地從土壤中吸收鈷而運(yùn)轉(zhuǎn)至其它部位。實(shí)際上,本研究Co系由田水引入,若是因某種因素(比如核事故)Co進(jìn)入土壤,則它在水稻各部位中的積累要低得多 。就是說進(jìn)入水體的60Co的潛在危害要比滯留于土壤中的危害大得多。這里應(yīng)說明,由于試驗(yàn)是在露天下進(jìn)行的,因雨水等關(guān)系,致田表水常有溢出,而致60Co在系統(tǒng)中有所損失,這也是隨時(shí)間延長,土壤中Co的平均濃度下降的又一原因。

Co在土壤中的垂直分布

各處理的土壤中Co濃度(Bq/g干土)探深度分布的測(cè)定結(jié)果列于表3。

由表3可見,對(duì)同一處理,土壤中Co的濃度隨深度急速地降低?；貧w分析表明,土壤中Co濃度隨離表層深度x呈單項(xiàng)指數(shù)負(fù)相關(guān),相關(guān)系數(shù)在-0.6952～-0.9302之間,它們?cè)赥=0.10～0.01水平上顯著。

應(yīng)該指出,大多數(shù)處理的底層土壤中60Co濃度有升高的趨勢(shì),這主要是由于在淹水條件下,上層土壤中的60Co不斷向下遷移、積累的緣故。

水稻對(duì)60Co的濃集作用

表1已經(jīng)表明,相對(duì)于田表水和土壤,水稻植株對(duì)土壤中鈷的濃集作用與60Co引入距收獲時(shí)間成正相關(guān),其濃集系數(shù) Ks由1d的1.24至74d的29.72,與其相應(yīng)的糙米對(duì)土壤中鈷的濃集系數(shù)則為7×10-4和0.1。至于對(duì)田表水中的Kw值,水稻植株由1d的37.2至74d的3064.4,糙米則相應(yīng)為0.02和10.1;實(shí)際上,本試驗(yàn)條件下,當(dāng)t>20d后,糙米的Kw值皆大于1。

Co在水-土壤-水稻中的遷移模型

Co在水-土壤-水稻系統(tǒng)中遷移、輸運(yùn)的動(dòng)態(tài)過程可用封閉三分室模型原理描述。通常認(rèn)為,示蹤劑(60Co)的遷移服從一級(jí)速率過程,當(dāng)作一定簡化,便得各分室中60Co量對(duì)時(shí)間的變化率相應(yīng)為: