豪洛捷

1、女性健康: HOLOGIC Gen-Probe重點(diǎn)對影響女性健康的性傳播和微生物感染疾病的分子診斷檢測試劑進(jìn)行了研發(fā)和改進(jìn)，處于該領(lǐng)域世界領(lǐng)先地位。核心產(chǎn)品包括APTIMA試劑，用以檢驗(yàn)，即衣原體和淋病，兩種最常見的細(xì)菌性性傳播疾病(STD);亦可用于檢驗(yàn)引發(fā)宮頸癌的"元兇"人乳頭瘤病毒，以及陰道毛滴蟲，一種寄生性傳播疾病。

2、前列腺腫瘤學(xué):PCA3是一種在95%前列腺癌病例中檢測基因，其具體情況可通過PROGENSA PCA3尿液分子診斷檢測試劑的分析檢驗(yàn)得出。PROGENSA PCA3已獲FDA(美國食品和藥物管理局)，歐盟理事會，加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)，在以上三地銷售并投入使用。

3、病毒學(xué):HOLOGICGen-Probe提供定性測定，以檢驗(yàn)人體血漿或血清中的人體免疫缺損病毒 (HIV-1) 和丙型肝炎病毒(HCV) 。"APTIMA HIV定性測定"是唯一一項(xiàng)經(jīng)FDA批準(zhǔn)用以診斷HIV-1病毒的測定方式。

4、檢測試劑設(shè)備:基于硬件和軟件工程領(lǐng)域?qū)I(yè)知識，HOLOGIC Gen-Probe研發(fā)的TIGRIS 儀器是當(dāng)今世界首套，也是唯一一套實(shí)現(xiàn)完全自動化的綜合性高通量分子診斷儀表系統(tǒng);并已投入市場。該儀器于2004年首次投用，顯著降低了大批量診斷檢測試劑中的勞工成本及污染風(fēng)險(xiǎn)，并確保大型血液篩查中心逐一檢查供體血液情況。顧客可以使用TIGRIS系統(tǒng)檢驗(yàn)APTIMA系列女性健康產(chǎn)品藥效，并進(jìn)行PROCLEIX ULTRIO、PROCLEIX ULTRIO PLUS和西尼羅病毒測定，完成血液篩查。基于TIGRIS系統(tǒng)的成功經(jīng)驗(yàn)，HOLOGIC Gen-Probe又研發(fā)了一套名為"PANTHER系統(tǒng)"(專門為中低批量客戶設(shè)計(jì))的新型自動化儀器臺，PANTHER系統(tǒng)已獲FDA(美國食品和藥物管理局)，歐盟理事會，加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)，在以上三地銷售并投入使用。HOLOGIC公司已獲世界各國所頒100多項(xiàng)專利證書，以對其在分子診斷自動化操作領(lǐng)域的創(chuàng)舉進(jìn)行表彰。

5、血液篩查:對于HOLOGIC Gen-Probe研發(fā)的PROCLEIX測定和系統(tǒng)，諾華制藥公司已在全球范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)了商業(yè)化。這些技術(shù)有助于血庫檢查供體的血液情況，篩查潛在的致命病毒，例如HIV-1、丙型和乙型肝炎和西尼羅(WNV)病毒，進(jìn)而防止輸血受體感染這些病毒。

6、傳染性疾病:作為全球傳染性疾病分子診斷領(lǐng)域的領(lǐng)先者，HOLOGIC Gen-Probe擁有多項(xiàng)專利技術(shù)及產(chǎn)品，能夠?qū)梢l(fā)性傳播疾病(STD)、呼吸道傳染病、肺結(jié)核、鏈球菌性喉炎、肺炎和真菌感染等多種疾病的各類傳染性微生物進(jìn)行檢驗(yàn)。其核心產(chǎn)品包括APTIMA測定(可檢驗(yàn)衣原體和淋病、人乳頭瘤病毒和陰道毛滴蟲);以及Prodesse測定(可針對不同類型呼吸道疾病和醫(yī)院感染提供多種分子檢測試劑)。

7、遺傳性疾病檢查:Elucigene產(chǎn)品包括以凝膠和熒光為基礎(chǔ)的設(shè)備，用以簡單快捷地分析人類遺傳性疾病，并進(jìn)行快速異倍性測驗(yàn)。產(chǎn)品已獲理事會準(zhǔn)許在歐盟地區(qū)銷售。

8、分子診斷:診斷測驗(yàn)是醫(yī)保流程至關(guān)重要的一部分，可為醫(yī)患提供重要信息。同時(shí)可幫助評估患者的患病風(fēng)險(xiǎn)，確診病例，并有助于醫(yī)師判斷既定患者的治療方法或護(hù)理的適用度。診斷可促進(jìn)早期確診以得出合適的治療方法，從而保證療效，降低成本。盡管診斷費(fèi)僅占醫(yī)療總支出的一小部分- 少于百分之五，但卻會對60- 70%醫(yī)保決策造成影響。

HOLOGIC Gen-Probe研發(fā)的NAT可檢驗(yàn)引發(fā)傳染性疾病，感染供體血液，或?qū)е履承┲掳┗蛲蛔兊奈⑸锏莫?dú)特基因序列。相比于傳統(tǒng)方法，如抗體和培養(yǎng)測驗(yàn)，分子診斷測驗(yàn)可直接檢驗(yàn)誘發(fā)疾病介質(zhì)的獨(dú)特基因指紋，提供更高效、精準(zhǔn)的結(jié)果。如，借助HOLOGIC Gen-Probe對HIV-1和丙型肝炎病毒的檢驗(yàn)，輸血感染此類高危疾病的風(fēng)險(xiǎn)幾率已降低至約二百萬分之一。

Gen-Probe在加入HOLOGIC大家庭前已與多家國際公司建立協(xié)作關(guān)系，并形成戰(zhàn)略同盟，共同研發(fā)新科技和新產(chǎn)品，進(jìn)軍新市場:

1、與諾華公司形成戰(zhàn)略同盟，共同研發(fā)和銷售面向血液篩查市場的病毒核酸檢測試劑和儀器，合作延續(xù)至2025年;

2、2003年11月，與DiagnoCure 公司簽訂合作協(xié)議，將研發(fā)一種創(chuàng)新性的尿液檢測試劑，Gen-Probe對于該協(xié)議中的診斷產(chǎn)品享有獨(dú)一銷售權(quán);

3、2006年4月，與密歇根大學(xué)簽訂授權(quán)協(xié)議，授予其染色體易位研發(fā)診斷檢測試劑全球范圍內(nèi)的獨(dú)家經(jīng)營權(quán);

4、2005年2月，與羅氏藥廠及其附屬公司羅氏分子系統(tǒng)公司簽訂了一份供應(yīng)購買協(xié)議。

5、2006年11月，與德國斯泰特公司簽訂了"PANTHER系統(tǒng)"研發(fā)供給協(xié)議。

6、羅卡生物科學(xué)公司:2009年9月，Gen-Probe宣布將其工業(yè)測驗(yàn)資產(chǎn)拆分給一家新興的獨(dú)立公司。

7、2010年1月，與美國生命技術(shù)公司建立了合作伙伴關(guān)系，以實(shí)現(xiàn)既定的Elucigene 產(chǎn)品商業(yè)化;

8、RebioGen股份有限公司:2001年7月，與日本中外制藥株式會社(后被日本富士公司收購)簽訂了許可協(xié)議，并因此重命名該公司為Rebio Gen有限公司。

9、根據(jù)雙方簽訂的合作協(xié)議，Gen-Probe向德國西門子公司(原拜爾公司)提供"TMA測定"，通過定性檢驗(yàn)確定丙型乙肝病毒。同時(shí)，還向西門子公司提供被分析物特效試劑(ASR)，以進(jìn)行定性檢查，確定HCV。

HOLOGIC Gen-Probe分子診斷技術(shù)屬全球領(lǐng)先技術(shù)，一方面在于先進(jìn)的RNA技術(shù)，在女性健康、前列腺腫瘤學(xué)、病毒學(xué)、血液篩查、傳染性疾病、遺傳性疾病的分子診斷領(lǐng)域有突出成就，核心產(chǎn)品包括APTIMA試劑，可用以檢驗(yàn)衣原體和淋病，兩種最常見的細(xì)菌性傳染疾病(STD)，以及陰道毛滴蟲等寄生性傳染病;亦可用于檢驗(yàn)引發(fā)宮頸癌的"元兇"人乳頭瘤病毒(HPV)等，同時(shí)HOLOGICGen-Probe也在不斷研發(fā)新的試劑種類，滿足臨床實(shí)驗(yàn)室的檢測需求。另一方面就是自動化全封閉一體式平臺PANTHER系統(tǒng)，已經(jīng)獲得美國FDA批準(zhǔn)，能不斷加載各種新的檢驗(yàn)項(xiàng)目，提供更多安全快捷的檢測，其特異性和靈敏性都遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過90%，準(zhǔn)確率遠(yuǎn)勝一般的檢測手段。基于上述核心技術(shù)，HOLOGIC Gen-Probe能夠?yàn)榕R床實(shí)驗(yàn)室提供獨(dú)特的分子診斷解決方案 。

1、1985 首獲FDA批準(zhǔn)使用DNA探針技術(shù)進(jìn)行臨床診斷測驗(yàn)(對軍團(tuán)病進(jìn)行培養(yǎng)確認(rèn)測驗(yàn))。

在美國推行第一代產(chǎn)品，即支原體組織培養(yǎng)試驗(yàn)。

2、1987 完成首次公開籌股(IPO)，籌集款項(xiàng)1,620萬美元。

3、1988 正式推出PACE?檢測試劑，這是針對兩種流行的性傳播疾病，即CT和GC的第一代檢查設(shè)備。

4、1989 因核糖體核糖核酸(rRNA)檢驗(yàn)方法獲得首個美國專利標(biāo)章，該項(xiàng)技術(shù)也是Gen-Probe之本。獲FDA批準(zhǔn)銷售首批的四種AccuProbe培養(yǎng)認(rèn)證檢測試劑。

5、1994 在美國推出四種產(chǎn)品:甲類鏈球菌直接檢測試劑(GASDIRECT?)、CT和GC的PACE? 2組合檢測試劑、CT的探針競爭確證檢測試劑和GC的探針競爭確證檢測試劑。

7、1995 專有DNA序列擴(kuò)增技術(shù)被授予美國專利，推出TMA(轉(zhuǎn)錄介導(dǎo)的擴(kuò)增技術(shù))。

8、1996在美國正式推出AMPLIFIED結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸檢測試劑(TMA雜交法) ?;FDA首次批準(zhǔn)的檢驗(yàn)結(jié)核分枝桿菌的核酸擴(kuò)增技術(shù)。

9、2001 FDA批準(zhǔn)銷售APTIMACombo 2? 測定。該產(chǎn)品為第二代核酸擴(kuò)增測定，通過拭子和尿液兩種取樣樣品檢驗(yàn)CT和GC能達(dá)到同等檢測效果。

10、2002 FDA批準(zhǔn)將Gen-Probe研發(fā)的 PROCLEIX? 試劑用于血庫同步檢驗(yàn)人體免疫缺陷病毒1型 (HIV-1) 和丙型肝炎病毒(HCV)。

正式推出DTS? 800系統(tǒng)，將其應(yīng)用APTIMA Combo 2? 試劑中，進(jìn)行自動化處理。

11、2003 收購MLT公司。該公司所研發(fā)的技術(shù)是Gen-Probe化學(xué)發(fā)光雜交保護(hù)測定(HPA)檢驗(yàn)技術(shù)的基礎(chǔ)。

FDA批準(zhǔn)使用Gen-Probe研發(fā)的完全自動化的TIGRIS? DTS? 系統(tǒng)進(jìn)行性傳播疾病檢驗(yàn)。批準(zhǔn)TIGRIS系統(tǒng)運(yùn)行APTIMA COMBO 2?試劑。

12、 2005 FDA批準(zhǔn)APTIMA? 試劑上市許可，檢測淋病奈瑟氏菌(GC)。

授予美國專利勛章，編號為 6890742，該技術(shù)宣稱包含自動化流程，可在封閉系統(tǒng)中隔離和擴(kuò)增目標(biāo)DNA序列。

授予美國上市許可，使用APTIMA Combo 2? 測定檢驗(yàn)經(jīng)Cytyc's ThinPrep? 2000系統(tǒng)收集和處理的液體巴氏樣品中所含沙眼衣原體和淋病奈瑟氏菌。

布什總統(tǒng)授予2004年度美國國家技術(shù)獎，以表彰Gen-Probe在研發(fā)創(chuàng)新性核酸測定領(lǐng)域的創(chuàng)舉，得以確保國家供體血液中無HIV-1病毒和丙型肝炎病毒。美國國家技術(shù)獎是國家技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)域最高榮譽(yù)。

13、2006 FDA授予APTIMA?HIV-1 RNA定量試劑上市許可證。

獲美國專利，編號為7118892，提升了Gen-Probe與綜合器械系統(tǒng)相關(guān)聯(lián)的知識產(chǎn)權(quán)財(cái)產(chǎn)，便于進(jìn)行核酸測定。

14、2007 FDA批準(zhǔn)PROCLEIX?TIGRIS? 系統(tǒng)(首臺全自動分子診斷儀器)，借助PROCLEIX WNV測定篩查供體血液、器官和組織中的西尼羅病毒(WNV)。

15、2008 FDA完全批準(zhǔn)在TIGRIS系統(tǒng)中使用PROCLEIX? ULTRIO測定篩查供體血液中的HIV-1、HCV和HBV病毒。

16、2009 斥資1.36億美元現(xiàn)金收購天普尼爾(Tepnel)生命科學(xué)公司;該公司位于歐洲，在分子診斷領(lǐng)域迅速崛起，移植診斷業(yè)務(wù)尤其突出。

美國和歐洲專利當(dāng)局授予Gen-Probe七項(xiàng)其他領(lǐng)域?qū)＠?，擴(kuò)大了其在自動化核酸檢測試劑領(lǐng)域的知識產(chǎn)權(quán)組合。

斥資6000萬美元現(xiàn)金收購Prodesse公司，該公司曾是呼吸道感染疾病分子測試領(lǐng)域的領(lǐng)航者。

17、2011 FDA批準(zhǔn)了Gen-Probe的APTIMA? HPV測定，這是檢驗(yàn)宮頸癌誘發(fā)病毒的新型分子檢測試劑

18、2012 FDA批準(zhǔn)了PROGENSAPCA3試劑

FDA批準(zhǔn)了PANTHER系統(tǒng)

HOLOGIC公司收購Gen-Probe