豪洛捷合作同盟

Gen-Probe在加入HOLOGIC大家庭前已與多家國際公司建立協(xié)作關(guān)系，并形成戰(zhàn)略同盟，共同研發(fā)新科技和新產(chǎn)品，進軍新市場:

1、與諾華公司形成戰(zhàn)略同盟，共同研發(fā)和銷售面向血液篩查市場的病毒核酸檢測試劑和儀器，合作延續(xù)至2025年;

2、2003年11月，與DiagnoCure 公司簽訂合作協(xié)議，將研發(fā)一種創(chuàng)新性的尿液檢測試劑，Gen-Probe對于該協(xié)議中的診斷產(chǎn)品享有獨一銷售權(quán);

3、2006年4月，與密歇根大學(xué)簽訂授權(quán)協(xié)議，授予其染色體易位研發(fā)診斷檢測試劑全球范圍內(nèi)的獨家經(jīng)營權(quán);

4、2005年2月，與羅氏藥廠及其附屬公司羅氏分子系統(tǒng)公司簽訂了一份供應(yīng)購買協(xié)議。

5、2006年11月，與德國斯泰特公司簽訂了"PANTHER系統(tǒng)"研發(fā)供給協(xié)議。

6、羅卡生物科學(xué)公司:2009年9月，Gen-Probe宣布將其工業(yè)測驗資產(chǎn)拆分給一家新興的獨立公司。

7、2010年1月，與美國生命技術(shù)公司建立了合作伙伴關(guān)系，以實現(xiàn)既定的Elucigene 產(chǎn)品商業(yè)化;

8、RebioGen股份有限公司:2001年7月，與日本中外制藥株式會社(后被日本富士公司收購)簽訂了許可協(xié)議，并因此重命名該公司為Rebio Gen有限公司。

9、根據(jù)雙方簽訂的合作協(xié)議，Gen-Probe向德國西門子公司(原拜爾公司)提供"TMA測定"，通過定性檢驗確定丙型乙肝病毒。同時，還向西門子公司提供被分析物特效試劑(ASR)，以進行定性檢查，確定HCV。

1、1985 首獲FDA批準(zhǔn)使用DNA探針技術(shù)進行臨床診斷測驗(對軍團病進行培養(yǎng)確認(rèn)測驗)。

在美國推行第一代產(chǎn)品，即支原體組織培養(yǎng)試驗。

2、1987 完成首次公開籌股(IPO)，籌集款項1,620萬美元。

3、1988 正式推出PACE?檢測試劑，這是針對兩種流行的性傳播疾病，即CT和GC的第一代檢查設(shè)備。

4、1989 因核糖體核糖核酸(rRNA)檢驗方法獲得首個美國專利標(biāo)章，該項技術(shù)也是Gen-Probe之本。獲FDA批準(zhǔn)銷售首批的四種AccuProbe培養(yǎng)認(rèn)證檢測試劑。

5、1994 在美國推出四種產(chǎn)品:甲類鏈球菌直接檢測試劑(GASDIRECT?)、CT和GC的PACE? 2組合檢測試劑、CT的探針競爭確證檢測試劑和GC的探針競爭確證檢測試劑。

7、1995 專有DNA序列擴增技術(shù)被授予美國專利，推出TMA(轉(zhuǎn)錄介導(dǎo)的擴增技術(shù))。

8、1996在美國正式推出AMPLIFIED結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸檢測試劑(TMA雜交法) ?;FDA首次批準(zhǔn)的檢驗結(jié)核分枝桿菌的核酸擴增技術(shù)。

9、2001 FDA批準(zhǔn)銷售APTIMACombo 2? 測定。該產(chǎn)品為第二代核酸擴增測定，通過拭子和尿液兩種取樣樣品檢驗CT和GC能達到同等檢測效果。

10、2002 FDA批準(zhǔn)將Gen-Probe研發(fā)的 PROCLEIX? 試劑用于血庫同步檢驗人體免疫缺陷病毒1型 (HIV-1) 和丙型肝炎病毒(HCV)。

正式推出DTS? 800系統(tǒng)，將其應(yīng)用APTIMA Combo 2? 試劑中，進行自動化處理。

11、2003 收購MLT公司。該公司所研發(fā)的技術(shù)是Gen-Probe化學(xué)發(fā)光雜交保護測定(HPA)檢驗技術(shù)的基礎(chǔ)。

FDA批準(zhǔn)使用Gen-Probe研發(fā)的完全自動化的TIGRIS? DTS? 系統(tǒng)進行性傳播疾病檢驗。批準(zhǔn)TIGRIS系統(tǒng)運行APTIMA COMBO 2?試劑。

12、 2005 FDA批準(zhǔn)APTIMA? 試劑上市許可，檢測淋病奈瑟氏菌(GC)。

授予美國專利勛章，編號為 6890742，該技術(shù)宣稱包含自動化流程，可在封閉系統(tǒng)中隔離和擴增目標(biāo)DNA序列。

授予美國上市許可，使用APTIMA Combo 2? 測定檢驗經(jīng)Cytyc's ThinPrep? 2000系統(tǒng)收集和處理的液體巴氏樣品中所含沙眼衣原體和淋病奈瑟氏菌。

布什總統(tǒng)授予2004年度美國國家技術(shù)獎，以表彰Gen-Probe在研發(fā)創(chuàng)新性核酸測定領(lǐng)域的創(chuàng)舉，得以確保國家供體血液中無HIV-1病毒和丙型肝炎病毒。美國國家技術(shù)獎是國家技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)域最高榮譽。

13、2006 FDA授予APTIMA?HIV-1 RNA定量試劑上市許可證。

獲美國專利，編號為7118892，提升了Gen-Probe與綜合器械系統(tǒng)相關(guān)聯(lián)的知識產(chǎn)權(quán)財產(chǎn)，便于進行核酸測定。

14、2007 FDA批準(zhǔn)PROCLEIX?TIGRIS? 系統(tǒng)(首臺全自動分子診斷儀器)，借助PROCLEIX WNV測定篩查供體血液、器官和組織中的西尼羅病毒(WNV)。

15、2008 FDA完全批準(zhǔn)在TIGRIS系統(tǒng)中使用PROCLEIX? ULTRIO測定篩查供體血液中的HIV-1、HCV和HBV病毒。

16、2009 斥資1.36億美元現(xiàn)金收購天普尼爾(Tepnel)生命科學(xué)公司;該公司位于歐洲，在分子診斷領(lǐng)域迅速崛起，移植診斷業(yè)務(wù)尤其突出。

美國和歐洲專利當(dāng)局授予Gen-Probe七項其他領(lǐng)域?qū)＠?，擴大了其在自動化核酸檢測試劑領(lǐng)域的知識產(chǎn)權(quán)組合。

斥資6000萬美元現(xiàn)金收購Prodesse公司，該公司曾是呼吸道感染疾病分子測試領(lǐng)域的領(lǐng)航者。

17、2011 FDA批準(zhǔn)了Gen-Probe的APTIMA? HPV測定，這是檢驗宮頸癌誘發(fā)病毒的新型分子檢測試劑

18、2012 FDA批準(zhǔn)了PROGENSAPCA3試劑

FDA批準(zhǔn)了PANTHER系統(tǒng)

HOLOGIC公司收購Gen-Probe

1、女性健康: HOLOGIC Gen-Probe重點對影響女性健康的性傳播和微生物感染疾病的分子診斷檢測試劑進行了研發(fā)和改進，處于該領(lǐng)域世界領(lǐng)先地位。核心產(chǎn)品包括APTIMA試劑，用以檢驗，即衣原體和淋病，兩種最常見的細菌性性傳播疾病(STD);亦可用于檢驗引發(fā)宮頸癌的"元兇"人乳頭瘤病毒，以及陰道毛滴蟲，一種寄生性傳播疾病。

2、前列腺腫瘤學(xué):PCA3是一種在95%前列腺癌病例中檢測基因，其具體情況可通過PROGENSA PCA3尿液分子診斷檢測試劑的分析檢驗得出。PROGENSA PCA3已獲FDA(美國食品和藥物管理局)，歐盟理事會，加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)，在以上三地銷售并投入使用。

3、病毒學(xué):HOLOGICGen-Probe提供定性測定，以檢驗人體血漿或血清中的人體免疫缺損病毒 (HIV-1) 和丙型肝炎病毒(HCV) 。"APTIMA HIV定性測定"是唯一一項經(jīng)FDA批準(zhǔn)用以診斷HIV-1病毒的測定方式。

4、檢測試劑設(shè)備:基于硬件和軟件工程領(lǐng)域?qū)I(yè)知識，HOLOGIC Gen-Probe研發(fā)的TIGRIS 儀器是當(dāng)今世界首套，也是唯一一套實現(xiàn)完全自動化的綜合性高通量分子診斷儀表系統(tǒng);并已投入市場。該儀器于2004年首次投用，顯著降低了大批量診斷檢測試劑中的勞工成本及污染風(fēng)險，并確保大型血液篩查中心逐一檢查供體血液情況。顧客可以使用TIGRIS系統(tǒng)檢驗APTIMA系列女性健康產(chǎn)品藥效，并進行PROCLEIX ULTRIO、PROCLEIX ULTRIO PLUS和西尼羅病毒測定，完成血液篩查?；赥IGRIS系統(tǒng)的成功經(jīng)驗，HOLOGIC Gen-Probe又研發(fā)了一套名為"PANTHER系統(tǒng)"(專門為中低批量客戶設(shè)計)的新型自動化儀器臺，PANTHER系統(tǒng)已獲FDA(美國食品和藥物管理局)，歐盟理事會，加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)，在以上三地銷售并投入使用。HOLOGIC公司已獲世界各國所頒100多項專利證書，以對其在分子診斷自動化操作領(lǐng)域的創(chuàng)舉進行表彰。

5、血液篩查:對于HOLOGIC Gen-Probe研發(fā)的PROCLEIX測定和系統(tǒng)，諾華制藥公司已在全球范圍內(nèi)實現(xiàn)了商業(yè)化。這些技術(shù)有助于血庫檢查供體的血液情況，篩查潛在的致命病毒，例如HIV-1、丙型和乙型肝炎和西尼羅(WNV)病毒，進而防止輸血受體感染這些病毒。

6、傳染性疾病:作為全球傳染性疾病分子診斷領(lǐng)域的領(lǐng)先者，HOLOGIC Gen-Probe擁有多項專利技術(shù)及產(chǎn)品，能夠?qū)梢l(fā)性傳播疾病(STD)、呼吸道傳染病、肺結(jié)核、鏈球菌性喉炎、肺炎和真菌感染等多種疾病的各類傳染性微生物進行檢驗。其核心產(chǎn)品包括APTIMA測定(可檢驗衣原體和淋病、人乳頭瘤病毒和陰道毛滴蟲);以及Prodesse測定(可針對不同類型呼吸道疾病和醫(yī)院感染提供多種分子檢測試劑)。

7、遺傳性疾病檢查:Elucigene產(chǎn)品包括以凝膠和熒光為基礎(chǔ)的設(shè)備，用以簡單快捷地分析人類遺傳性疾病，并進行快速異倍性測驗。產(chǎn)品已獲理事會準(zhǔn)許在歐盟地區(qū)銷售。

8、分子診斷:診斷測驗是醫(yī)保流程至關(guān)重要的一部分，可為醫(yī)患提供重要信息。同時可幫助評估患者的患病風(fēng)險，確診病例，并有助于醫(yī)師判斷既定患者的治療方法或護理的適用度。診斷可促進早期確診以得出合適的治療方法，從而保證療效，降低成本。盡管診斷費僅占醫(yī)療總支出的一小部分- 少于百分之五，但卻會對60- 70%醫(yī)保決策造成影響。

HOLOGIC Gen-Probe研發(fā)的NAT可檢驗引發(fā)傳染性疾病，感染供體血液，或?qū)е履承┲掳┗蛲蛔兊奈⑸锏莫毺鼗蛐蛄?。相比于傳統(tǒng)方法，如抗體和培養(yǎng)測驗，分子診斷測驗可直接檢驗誘發(fā)疾病介質(zhì)的獨特基因指紋，提供更高效、精準(zhǔn)的結(jié)果。如，借助HOLOGIC Gen-Probe對HIV-1和丙型肝炎病毒的檢驗，輸血感染此類高危疾病的風(fēng)險幾率已降低至約二百萬分之一。

HOLOGIC Gen-Probe分子診斷技術(shù)屬全球領(lǐng)先技術(shù)，一方面在于先進的RNA技術(shù)，在女性健康、前列腺腫瘤學(xué)、病毒學(xué)、血液篩查、傳染性疾病、遺傳性疾病的分子診斷領(lǐng)域有突出成就，核心產(chǎn)品包括APTIMA試劑，可用以檢驗衣原體和淋病，兩種最常見的細菌性傳染疾病(STD)，以及陰道毛滴蟲等寄生性傳染病;亦可用于檢驗引發(fā)宮頸癌的"元兇"人乳頭瘤病毒(HPV)等，同時HOLOGICGen-Probe也在不斷研發(fā)新的試劑種類，滿足臨床實驗室的檢測需求。另一方面就是自動化全封閉一體式平臺PANTHER系統(tǒng)，已經(jīng)獲得美國FDA批準(zhǔn)，能不斷加載各種新的檢驗項目，提供更多安全快捷的檢測，其特異性和靈敏性都遠遠超過90%，準(zhǔn)確率遠勝一般的檢測手段?；谏鲜龊诵募夹g(shù)，HOLOGIC Gen-Probe能夠為臨床實驗室提供獨特的分子診斷解決方案 。