第一部分 有關(guān)質(zhì)量管理體系的論文;第二部分 質(zhì)量管理體系文件;第三部分 建設(shè)工程系統(tǒng)對(duì)ISO9001:2000的理解和建設(shè)工程的應(yīng)用。附錄。
2100433B
《如何編制質(zhì)量管理體系文件》第一部分對(duì)哪些過(guò)程應(yīng)建立文件,各個(gè)過(guò)程應(yīng)如何體現(xiàn)質(zhì)量管理八項(xiàng)原則作了闡述;第二部分提供了各過(guò)程文件編制的示例;第三部分對(duì)ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)如何理解和應(yīng)用作了說(shuō)明,采用標(biāo)準(zhǔn)條款在左,理解和應(yīng)用對(duì)應(yīng)在右,便于學(xué)習(xí)。
《如何編制質(zhì)量管理體系文件》可為建設(shè)工程系統(tǒng)直接對(duì)照應(yīng)用,也可供其他行業(yè)參考,是質(zhì)量體系咨詢、認(rèn)證人員的好幫手。
2.7.2 質(zhì)量管理體系中使用的文件類型 在質(zhì)量管理體系中使用下述幾種類型的文件: a) 向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致信息的文件,這類文件稱為質(zhì)量手冊(cè); b) 表述質(zhì)...
可以根據(jù)自身組織需要進(jìn)行劃分,一般分為體系文件和外來(lái)文件兩大類。給你我單位關(guān)于文件的分類,供參考。4.1 文件分類4.1.1 管理性文件:a)質(zhì)量手冊(cè)(包括形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo));b)程序...
文件編號(hào):FY-ZS-01 ****公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) ?。ㄒ罁?jù)ISO9001:2000) 第 A 版 受控狀態(tài) 批準(zhǔn)日期 實(shí)施日期 發(fā)放編號(hào) FY **公司 目次:0.0 頁(yè)碼:...
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質(zhì)量管理體系文件目錄 1、 醫(yī)療器械質(zhì)量管理崗位職責(zé) 二、醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 三、醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作程序 營(yíng)口博大大藥房有限公司三星家園分店 2016年4月28日 實(shí)施《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī) 范》質(zhì)量崗位職責(zé) (QD) 營(yíng)口博大大藥房有限公司三星家園分店 2016年4月28日 營(yíng)口博大大藥房有限公司三星家園分店 醫(yī)療器械質(zhì)量管理崗位職責(zé)目錄 企業(yè)支付責(zé)任崗位職責(zé) QD001.2016 ??????4 質(zhì)量管理人員崗位職責(zé) QD002.2016 ??????6 醫(yī)療器械產(chǎn)品采購(gòu)員崗位職責(zé) QD003.2016 ??????7 醫(yī)療器械產(chǎn)品驗(yàn)收員崗位職責(zé) QD004.2016 ??????9 醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)員崗位職責(zé) QD005.2016 ?????? 10 醫(yī)療器械售后員崗位職責(zé)
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如何編寫質(zhì)量管理體系文件——本文是一篇關(guān)于介紹如何編寫質(zhì)量管理體系文件的文章,全文共計(jì)7頁(yè),3千4百余字
監(jiān)理單位組織編制質(zhì)量管理體系文件時(shí)應(yīng)遵循以下原則:
(1)符合性。質(zhì)量管理體系文件應(yīng)符合監(jiān)理單位的質(zhì)量方針和目標(biāo),符合所選質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)的要求。這兩個(gè)符合性,也是質(zhì)量管理體系認(rèn)證的基本要求。
(2)確定性。在描述任何質(zhì)量活動(dòng)過(guò)程時(shí),必須使其具有確定性。即何時(shí)、何地、由誰(shuí)、依據(jù)什么文件、怎么做以及應(yīng)保留什么記錄等必須加以明確規(guī)定,排除人為的隨意性。只有這樣才能保證過(guò)程的一致性,才能保障產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。
(3)相容性。各種與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件之間應(yīng)保持良好的相容性,即不僅要協(xié)調(diào)一致不產(chǎn)生矛盾,而且要各自為實(shí)現(xiàn)總目標(biāo)承擔(dān)好相應(yīng)的任務(wù),從質(zhì)量策劃開(kāi)始就應(yīng)當(dāng)考慮保持文件的相容性。
(4)可操作性。質(zhì)量管理體系文件必須符合監(jiān)理單位的客觀實(shí)際,具有可操作性,這是體系文件得以有效貫徹實(shí)施的重要前提。因此,應(yīng)該做到編寫人員深入實(shí)際進(jìn)行調(diào)查研究,使用人員及時(shí)反饋使用中存在的問(wèn)題,力求盡快改進(jìn)和完善,確保體系文件可以操作且行之有效。
(5)系統(tǒng)性。質(zhì)量管理體系應(yīng)是一個(gè)由組織結(jié)構(gòu)、程序、過(guò)程和資源構(gòu)成的有機(jī)的整體。而在體系文件編寫的過(guò)程中,由于要素及部門人員的分工不同,側(cè)重點(diǎn)不同及其局限性,保持全局的系統(tǒng)性較為困難。因此,監(jiān)理單位應(yīng)該站在系統(tǒng)高度,著重搞清每個(gè)程序在體系中的作用,其輸入、輸出與其他程序之間的界面和接口,并施以有效的反饋控制。此外,體系文件之間的支撐關(guān)系必須清晰,質(zhì)量管理體系程序要支撐質(zhì)量手冊(cè),即對(duì)質(zhì)量手冊(cè)提出的各種管理要求都有交代、有控制的安排。作業(yè)文件也應(yīng)如此支撐質(zhì)量管理體系程序。
(6)獨(dú)立性。在關(guān)于質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)方面,應(yīng)貫徹獨(dú)立性原則,使體系評(píng)價(jià)人員獨(dú)立于被評(píng)價(jià)的活動(dòng)(即只能評(píng)價(jià)與自己無(wú)責(zé)任和利益關(guān)聯(lián)的活動(dòng)只有這樣,才能保證評(píng)價(jià)的客觀性、真實(shí)性和公正性。同理,監(jiān)理單位在設(shè)計(jì)驗(yàn)證、確認(rèn)、質(zhì)量審核、檢驗(yàn)等活動(dòng)中貫徹獨(dú)立性原則也是必要的。
監(jiān)理單位組織編制質(zhì)量管理體系文件時(shí)應(yīng)遵循以下原則:
(1)符合性。質(zhì)量管理體系文件應(yīng)符合監(jiān)理單位的質(zhì)量方針和目標(biāo),符合所選質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)的要求。這兩個(gè)符合性,也是質(zhì)量管理體系認(rèn)證的基本要求。
(2)確定性。在描述任何質(zhì)量活動(dòng)過(guò)程時(shí),必須使其具有確定性。即何時(shí)、何地、由誰(shuí)、依據(jù)什么文件、怎么做以及應(yīng)保留什么記錄等必須加以明確規(guī)定,排除人為的隨意性。只有這樣才能保證過(guò)程的一致性,才能保障產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。
(3)相容性。各種與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件之間應(yīng)保持良好的相容性,即不僅要協(xié)調(diào)一致不產(chǎn)生矛盾,而且要各自為實(shí)現(xiàn)總目標(biāo)承擔(dān)好相應(yīng)的任務(wù),從質(zhì)量策劃開(kāi)始就應(yīng)當(dāng)考慮保持文件的相容性。
(4)可操作性。質(zhì)量管理體系文件必須符合監(jiān)理單位的客觀實(shí)際,具有可操作性,這是體系文件得以有效貫徹實(shí)施的重要前提。因此,應(yīng)該做到編寫人員深入實(shí)際進(jìn)行調(diào)查研究,使用人員及時(shí)反饋使用中存在的問(wèn)題,力求盡快改進(jìn)和完善,確保體系文件可以操作且行之有效。
(5)系統(tǒng)性。質(zhì)量管理體系應(yīng)是一個(gè)由組織結(jié)構(gòu)、程序、過(guò)程和資源構(gòu)成的有機(jī)的整體。而在體系文件編寫的過(guò)程中,由于要素及部門人員的分工不同,側(cè)重點(diǎn)不同及其局限性,保持全局的系統(tǒng)性較為困難。因此,監(jiān)理單位應(yīng)該站在系統(tǒng)高度,著重搞清每個(gè)程序在體系中的作用,其輸入、輸出與其他程序之間的界面和接口,并施以有效的反饋控制。此外,體系文件之間的支撐關(guān)系必須清晰,質(zhì)量管理體系程序要支撐質(zhì)量手冊(cè),即對(duì)質(zhì)量手冊(cè)提出的各種管理要求都有交代、有控制的安排。作業(yè)文件也應(yīng)如此支撐質(zhì)量管理體系程序。
(6)獨(dú)立性。在關(guān)于質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)方面,應(yīng)貫徹獨(dú)立性原則,使體系評(píng)價(jià)人員獨(dú)立于被評(píng)價(jià)的活動(dòng)(即只能評(píng)價(jià)與自己無(wú)責(zé)任和利益關(guān)聯(lián)的活動(dòng)只有這樣,才能保證評(píng)價(jià)的客觀性、真實(shí)性和公正性。同理,監(jiān)理單位在設(shè)計(jì)驗(yàn)證、確認(rèn)、質(zhì)量審核、檢驗(yàn)等活動(dòng)中貫徹獨(dú)立性原則也是必要的。
建設(shè)工程檔案編制質(zhì)量要求與組卷方法
歸檔文件的質(zhì)量要求
(1)歸檔的工程文件一般應(yīng)為原件。
(2)工程文件的內(nèi)容及其深度必須符合國(guó)家有關(guān)工程勘察、設(shè)計(jì)、施工、監(jiān)理等方面的技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程。
(3)工程文件的內(nèi)容必須真實(shí)、準(zhǔn)確,與工程實(shí)際相符合。
(4)工程文件應(yīng)采用耐久性強(qiáng)的書(shū)寫材料,如碳素墨水、藍(lán)黑墨水,不得使用易退色的書(shū)寫材料,如:紅色墨水、純藍(lán)墨水、圓珠筆、復(fù)寫紙、鉛筆等。
(5)工程文件應(yīng)字跡清楚,圖樣清晰,圖表整潔,簽字蓋章手續(xù)完備。
(6)工程文件中文字材料幅面尺寸規(guī)格宜為A4幅面(297mm×210mm)。圖紙宜采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)圖幅。
(7)工程文件的紙張應(yīng)采用能夠長(zhǎng)期保存的韌力大、耐久性強(qiáng)的紙張。圖紙一般采用藍(lán)曬圖,竣工圖應(yīng)是新藍(lán)圖。計(jì)算機(jī)出圖必須清晰,不得使用計(jì)算機(jī)所出圖紙的復(fù)印件。
(8)所有竣工圖均應(yīng)加蓋竣工圖章。
(9)利用施工圖改繪竣工圖,必須標(biāo)明變更修改依據(jù);凡施工圖結(jié)構(gòu)、工藝、平面布置等有重大改變,或變更部分超過(guò)圖面1/3的,應(yīng)當(dāng)重新繪制竣工圖。
(10)不同幅面的工程圖紙應(yīng)按《技術(shù)制圖復(fù)制圖的折疊方法》(GB/10609.3—89)統(tǒng)一折疊成A4幅面,圖標(biāo)欄露在外面。
(11)工程檔案資料的縮微制品,必須按國(guó)家縮微標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行制作,主要技術(shù)指標(biāo)(解像力、密度、海波殘留量等)要符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),保證質(zhì)量,以適應(yīng)長(zhǎng)期安全保管。
(12)工程檔案資料的照片(含底片)及聲像檔案,要求圖像清晰,聲音清楚,文字說(shuō)明或內(nèi)容準(zhǔn)確。
(13)工程文件應(yīng)采用打印的形式并使用檔案規(guī)定用筆,手工簽字,在不能夠使用原件時(shí),應(yīng)在復(fù)印件或抄件上加蓋公章并注明原件保存處。