不可吸收不銹鋼外科縫線

生產(chǎn)廠商名稱（中文) 美國TeleflexMedical

產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 不可吸收不銹鋼外科縫線采用316L不銹鋼材料制成。帶有縫合針。 具體型號(hào)規(guī)格見注冊(cè)證附頁。

產(chǎn)品適用范圍 用于外科手術(shù)縫合。

注冊(cè)代理 美國泰利福公司北京代表處

售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美國泰利福公司北京代表處

批準(zhǔn)日期 2006.08.18

有效期截止日 2010.08.17

備注

變更日期

生產(chǎn)廠商名稱（英文) TeleflexMedical

生產(chǎn)廠地址（中文) 2917WeckDrive,ResearchTrianglePark,NorthCarolina,27709

生產(chǎn)場所 AVE.TRANSFORMACIONNO.512PARQUEINDUSTRIALFINSANUEV0LAREDO,MEXICO

生產(chǎn)國（中文) 美國

產(chǎn)品名稱（中文) 不可吸收不銹鋼外科縫線

產(chǎn)品名稱（英文) DEKNATELStainlessSteelSurgicalSutures

規(guī)格型號(hào) 見附頁

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA2953-2005《不可吸收不銹鋼外科縫線》

附件

不銹鋼縫線是一種醫(yī)療器材，適用于不銹鋼縫線適用于腹部傷口閉合、疝修復(fù)、胸骨閉合和包括環(huán)扎和腱修復(fù)在內(nèi)的矯形手術(shù)。

注冊(cè)號(hào)國藥管械(進(jìn))字2003第2650431號(hào)(更)生產(chǎn)廠商名稱（中文）

產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成該產(chǎn)品是帶針縫合線，針與線的材料都是不銹鋼?？p線是用不銹鋼制成的單絲或多絲非吸收性無菌外科縫線，引起組織輕微初期炎性反應(yīng)并且不被吸收。產(chǎn)品適用范圍不銹鋼縫線適用于腹部傷口閉合、疝修復(fù)、胸骨閉合和包括環(huán)扎和腱修復(fù)在內(nèi)的矯形手術(shù)。

注冊(cè)代理強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司售后服務(wù)機(jī)構(gòu)強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司

批準(zhǔn)日期有效期截止日2007.03.23

備注增加規(guī)格型號(hào)，詳見附頁。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由原“企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”變更為“進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA 1213-65《外科不銹鋼縫線》”。 注冊(cè)證由“國藥管械（進(jìn)）2003第2650431號(hào)”變更為“國藥管械（進(jìn)）2003第2650431號(hào)（更）”。原證自發(fā)證之日起作廢。變更日期2004.06.15

生產(chǎn)廠商名稱（英文）Ethicon, Inc.生產(chǎn)廠地址（中文）Rt. 22 Somerville, New Jersey, 08876, USA

生產(chǎn)場所生產(chǎn)國（中文）美國

產(chǎn)品名稱（中文）不銹鋼縫線產(chǎn)品名稱（英文）Surgicel Stainless Steel suture

規(guī)格型號(hào)見附頁*See Attachment產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1213-65《外科不銹鋼縫線》

VICRYL縫線是帶針縫合線，其中針的材料是不銹鋼，線是由90%的乙交酯和10%的左旋丙交酯合成的可吸收聚合物。

適用范圍

用于一般軟組織的接合或結(jié)扎，包括用于眼科手術(shù)、周圍神經(jīng)吻合和直徑小于2mm的血管顯微手術(shù)。

組織工程及其相關(guān)領(lǐng)域、美容外科、顱面外科、眼科、口腔頜面外科、四肢顯微外科、骨科的臨床及基礎(chǔ)研究成果，并及時(shí)介紹整形重建外科重大進(jìn)展、新技術(shù)和新動(dòng)態(tài)，力求科學(xué)性、實(shí)用性。