過程質(zhì)量審核簡介

加強過程質(zhì)量審核須做好的工作

(1)有計劃地組織進行過程質(zhì)量審核，對審核的內(nèi)容、時間、頻次、人員等作出具體的部署，每年一般不得少于兩次；

(2)審核現(xiàn)有人員的技術(shù)水平和業(yè)務(wù)能力是否符合過程質(zhì)量控制的要求；

(3)審查外購件、外協(xié)件、原材料的產(chǎn)品質(zhì)量和分承包方的質(zhì)量能力，對A類配套件模擬上海大眾公司的審核模式定期進行質(zhì)量跟蹤審查，綜合評分；

(4)審查工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書的正確性、完整性和可操作性，過程控制的重要參數(shù)和特性值必須經(jīng)過工藝評定或工藝驗證，有形成文件的工藝評定書或工藝驗證書；

(5)原材料、半成品、產(chǎn)品的貯存、包裝、搬運、標(biāo)識必須符合程序文件的規(guī)定，不得有磕碰、損壞、變質(zhì)的現(xiàn)象；

(6)審查生產(chǎn)設(shè)備、檢驗及試驗設(shè)備、工裝器具、計量器具的完好率、專管率、周期檢驗率等是否滿足過程控制的質(zhì)量要求；

(7)重點審查工序質(zhì)量控制點的工序質(zhì)量能力、質(zhì)量記錄和統(tǒng)計分析結(jié)果；

(8)審查各接口部門的工作質(zhì)量，接口部門之間的銜接應(yīng)具有連續(xù)性和穩(wěn)定性；

(9)運用數(shù)理統(tǒng)計技術(shù)、過程FMEA、工藝FMEA進行過程能力分析和缺陷分析，找出過程質(zhì)量控制存在的問題，采取有效的糾正或預(yù)防措施，不斷地改進和提高過程質(zhì)量能力。2100433B

質(zhì)量審核按審核的對象分類，可分為以下3 種：

（1） 產(chǎn)品質(zhì)量審核。指對準(zhǔn)備交給用戶使用的產(chǎn)品的適用性進行審核；

（2） 工序質(zhì)量審核。指對工序質(zhì)量控制的有效性進行審核；

（3） 質(zhì)量體系審核。指對企業(yè)為達到質(zhì)量目標(biāo)所進行的全部質(zhì)量活動的有效性進行審核。

質(zhì)量審核按目的分，又可分為內(nèi)部和外部質(zhì)量審核兩種。

指為了獲得出廠產(chǎn)品質(zhì)量信息所進行的質(zhì)量審核活動。也即是對已檢驗入庫或進入流通領(lǐng)域的產(chǎn)品實物質(zhì)量進行抽查、試驗，審核產(chǎn)品是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和滿足用戶需要。它按用戶使用質(zhì)量來檢查和評價產(chǎn)品質(zhì)量。它包括產(chǎn)品所使用的外協(xié)、外購件、自拷貝零部件及成品的質(zhì)量審核，其中以成品的質(zhì)量審核為重點。通過調(diào)查產(chǎn)品質(zhì)量，及時發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在的缺陷，特別防止把有重要缺陷的產(chǎn)品交給用戶，同時可及時察覺質(zhì)量下降的潛在危險，以便及時采取措施；通過審核，發(fā)現(xiàn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量與質(zhì)量職能活動上的問題，為制訂質(zhì)量改進目標(biāo)與措施提供依據(jù)；通過審核也可以對質(zhì)量檢驗人員的工作質(zhì)量考核提供依據(jù)；通過連續(xù)審核，可以對比企業(yè)現(xiàn)在與過去生產(chǎn)中的產(chǎn)品的質(zhì)量水平，估計目前產(chǎn)品質(zhì)量水平的發(fā)展趨勢。

成功的質(zhì)量審核應(yīng)具有以下幾方面的特點：

1.質(zhì)量審核是從客戶的立場出發(fā)，按一定的標(biāo)準(zhǔn)和要求進行的系統(tǒng)的、獨立的、有計劃的檢查、驗證和評價活動；

2.可以根據(jù)需要由企業(yè)自己來進行，或者由企業(yè)外部的人員和組織來進行，但無論采用何種形式都必須有獨立的“第三方”直接參與；

3.質(zhì)量審核的間隔期一般是事先規(guī)定的；有時也不按規(guī)定的時間進行審核；

4.質(zhì)量審核的報告和文件，應(yīng)盡量用數(shù)字形式定量表示，或用定性與定量數(shù)據(jù)寫出總結(jié)性文件，用以表示質(zhì)量改善或變化的趨勢，對照績效標(biāo)準(zhǔn)進行評估；

5.質(zhì)量體系審核的對象通常包括質(zhì)量體系、過程質(zhì)量、產(chǎn)品質(zhì)量等。