佐劑增強(qiáng)免疫應(yīng)答的機(jī)制是通過改變抗原的物理形狀,延長抗原在機(jī)體內(nèi)保留時(shí)間;刺激單核吞噬細(xì)胞對抗原的遞呈能力;刺激淋巴細(xì)胞分化,增加擴(kuò)大免疫應(yīng)答能力。
英語:adjuvant
與抗原同時(shí)或預(yù)先注射,可非特異性地增強(qiáng)或改變機(jī)體對抗原免疫應(yīng)答的物質(zhì),稱為佐劑。
佐劑有很多種;例如氫氧化鋁佐劑、短小棒狀桿菌、脂多糖、細(xì)胞因子、明礬等。弗氏完全佐劑和弗氏不完全佐劑是目前動(dòng)物試驗(yàn)中最常用佐劑。
由于佐劑能增強(qiáng)抗原表面面積,并能延長抗原在體內(nèi)保留時(shí)間,使抗原與淋巴系統(tǒng)細(xì)胞有充分接觸時(shí)間,所以它有多種作用:
(1)把無抗原性的物質(zhì)轉(zhuǎn)變?yōu)橛行У目乖?
(2)增強(qiáng)循環(huán)抗體的水平或產(chǎn)生更有效的保護(hù)性免疫;
(3)改變所產(chǎn)生的循環(huán)抗體的類型;
(4)增強(qiáng)細(xì)胞介導(dǎo)的超敏反應(yīng)的能力;
(5)產(chǎn)生實(shí)驗(yàn)性自身免疫或其他類型的變態(tài)性疾病;
(6)保護(hù)抗原(特別是DNA,RNA)不受體內(nèi)酶的分解。
糾偏機(jī)制:指對一項(xiàng)有目標(biāo)和行動(dòng)計(jì)劃的活動(dòng),在實(shí)施過程中的實(shí)際狀況進(jìn)行檢查評估,驗(yàn)證實(shí)施行為與結(jié)果同原定計(jì)劃的吻合程度,同時(shí)預(yù)測原目標(biāo)的可達(dá)成度,對出現(xiàn)的偏差和問題查找原因,制定措施并組織實(shí)施的一種制度...
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【作用與用途】該佐劑作為一種吸附劑,能從溶液中強(qiáng)烈吸附蛋白質(zhì)抗原,形成沉淀。當(dāng)其接種到機(jī)體內(nèi)后可形成一個(gè)“抗原庫”,緩慢釋放出抗原,充分延長了抗原的作用時(shí)間。同時(shí)還能促進(jìn)局部(注射部位)巨噬細(xì)胞的應(yīng)答。
【用法與用量】將其與疫苗2:8或3:7的比例充分乳化后注射給予。此佐劑亦可通過浸浴于口服地方式給予,但是它形成免疫保護(hù)所需的時(shí)間比注射給予的方式長。
來源:藥典委
關(guān)于氫氧化鋁佐劑標(biāo)準(zhǔn)的公示
時(shí)間:2017-12-28
各有關(guān)單位:
按照《中國藥典》編制工作的整體規(guī)劃,氫氧化鋁佐劑國家標(biāo)準(zhǔn)建立的研究課題已完成并經(jīng)第十一屆藥典委員會(huì)疫苗制品專業(yè)委員會(huì)審定?,F(xiàn)擬對氫氧化鋁佐劑標(biāo)準(zhǔn)(見附件)進(jìn)行公示,公示期自上網(wǎng)之日起三個(gè)月。請各有關(guān)單位認(rèn)真復(fù)核。該標(biāo)準(zhǔn)適用于所有使用氫氧化鋁作為佐劑的疫苗制品。若有異議,請來函與我委聯(lián)系,來函需加蓋公章并附相關(guān)說明及充分的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)(來函同時(shí)需發(fā)送電子版);公示期滿未回復(fù)意見即視為同意。
聯(lián)系人:王曉娟
聯(lián)系電話:010-67079563
電子信箱:wangxiaojuan@chp.org.cn
附件:氫氧化鋁佐劑
國家藥典委員會(huì)
2017年12月28日
應(yīng)用:微乳、納米脂質(zhì)體、紫杉醇人血白蛋白納米混懸液、前列地爾脂微球及細(xì)胞破碎、疫苗佐劑等生物醫(yī)藥行業(yè)和化工、化妝品、食品等行業(yè)如:微晶纖維素、食品添加劑、營養(yǎng)品等的納米級分散及均質(zhì)。