ISO9001中國式質(zhì)量管理

ISO9001：2008八項質(zhì)量管理原則是ISO/TC176在總結(jié)質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗，并吸納了國際上最受尊敬的一批質(zhì)量管理專家的意見，用高度概括、易于理解的語言所表達的質(zhì)量管理的最基本、最通用的一般性規(guī)律，成為質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。它是組織的領(lǐng)導(dǎo)者有效的實施質(zhì)量管理工作必須遵循的原則。

1．以顧客為關(guān)注焦點

組織依賴于顧客，因此組織應(yīng)該理解顧客當(dāng)前的和未來的需求，從而滿足顧客要求并超越其期望?！盯倏蛻粲肋h是對的；②如果客戶不對，則執(zhí)行①》。

2．領(lǐng)導(dǎo)作用

領(lǐng)導(dǎo)者將本組織的宗旨、方向、和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來，并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境。80%質(zhì)量問題與管理有關(guān)，20%與員工有關(guān)。

3．全員參與

各級員工是組織的生存和發(fā)展之本，只有他們的充分參與，才能使其才能給組織帶來最佳效益。崗位職責(zé)包括了全員（從總經(jīng)理到基層員工）。

4．過程方法

將相關(guān)的資源和活動作為過程進行管理，可以更高效地取得預(yù)期結(jié)果。

流程圖方法。

5．管理的系統(tǒng)方法

針對設(shè)定的目標(biāo)，識別、理解并管理一個由相互關(guān)聯(lián)的過程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。木水桶的圍板原理。

6．持續(xù)改進

是組織的一個永恒發(fā)展的目標(biāo)。PDCA循環(huán)。

7．基于事實的決策方法：

針對數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或判斷是有效決策的基礎(chǔ)。用數(shù)據(jù)和事實說話。

8．互利的供方關(guān)系

通過互利的關(guān)系，增強組織及其供方創(chuàng)造價值的能力。麥當(dāng)勞管理方式。

八項基礎(chǔ)是ISO的行動指南，系統(tǒng)而全面，但由于企業(yè)行業(yè)不同，理解上應(yīng)根據(jù)自身情況，靈活解決，有些問題不是一定要馬上解決，可以大敢的嘗試，不斷在PDCA中調(diào)整，找出更好的方案。好了，沒有一成不變的東西，事異時移，只有不斷完善的管理才是ISO的精髓所在。

嚴(yán)格地講，管理是一門科學(xué)，科學(xué)應(yīng)該是無國界的——這就是為什么ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)能在世界范圍內(nèi)產(chǎn)生一股“熱潮”的原因！然而，我們也不得不承認(rèn)：管理又是一門藝術(shù)，它必須和文化相結(jié)合，才能收到實效。為什么西方的管理思想、管理工具一旦落戶中國企業(yè)，往往就會出現(xiàn)嚴(yán)重的水土不服現(xiàn)象？究其原因，在于沒有進行本土化改造，與中國文化脫節(jié)。所以，企業(yè)在導(dǎo)入ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的同時，應(yīng)該用中華文化來化解全球化與本土化的沖突：既要合中國的“情”，又要合西方的“理”，以有效應(yīng)對全球化的挑戰(zhàn)。

中國入世以后，國內(nèi)企業(yè)面臨著更多的國際機遇，也面臨著越來越多的國外優(yōu)秀的競爭者。在經(jīng)濟全球化浪潮的推動下，一個企業(yè)的產(chǎn)品要走向世界，其質(zhì)量必須達到國際通行的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。因此推行ISO9001質(zhì)量管理體系，可以全面提升組織的管理水準(zhǔn)并與國際接軌。實踐證明，ISO9001質(zhì)量管理體系能夠為企業(yè)注入新的管理理念，大大增強企業(yè)的競爭力和運營效益。在市場主宰一切的當(dāng)今世界，相信必將有越來越多的企業(yè)或出于自身需要或迫于外界壓力，積極推行ISO9001質(zhì)量管理體系，規(guī)范操作和管理，在向國際市場發(fā)展的同時，向世界展示中國企業(yè)的品牌和形象，為企業(yè)帶來更多的經(jīng)營契機。

但是ISO9001質(zhì)量管理體系，不是一個固定模式，在中國企業(yè)推行ISO9001質(zhì)量管理體系時，同樣地，也要解決因文化沖突而引起的一些問題。

合“情”合“理”

管理因人而異，因環(huán)境而異、因文化而異。因此，合理的、合適的，才是最好的！俗話說，多大的腳就穿多大的鞋。實際上，把“管理”兩個字通過拆字法進行分析，就是“管出道理”，它本身隱含的定義義已經(jīng)賦予管理的真帝。這就是中國文化的奧秘之所在。

中國實際相結(jié)合

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)和ISO9001質(zhì)量管理體系起源于西方，并在西方得到發(fā)展，是質(zhì)量管理領(lǐng)域行之有效的管理方法，具有強烈的西方文化背景，充滿西方的人文價值觀。所以，中國引入ISO9001標(biāo)準(zhǔn)就有它的局限性，并不是放之四海而皆準(zhǔn)的真理。應(yīng)該清醒地認(rèn)識到，以西方工人樣本為基礎(chǔ)進行的員工行為預(yù)測，運用于中國區(qū)域的員工身上就會出現(xiàn)偏差。因此，等同采用ISO9001國際標(biāo)準(zhǔn)并不是簡單地靠到國際標(biāo)準(zhǔn)就行了。

當(dāng)中國企業(yè)推行ISO9001標(biāo)準(zhǔn)時，必須在管理上、技術(shù)上把國際慣例與我們傳統(tǒng)企業(yè)文化、企業(yè)實際情況相結(jié)合，制定合適的配套管理體系文件，建設(shè)新型的企業(yè)文化，才能使ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在中國落地生根、并開花結(jié)果。

2011年10月，ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證學(xué)術(shù)交流大會上，福州日出東方管理咨詢有限公司資深咨詢師柯明州先生，做了一份題為《ISO9001中國式質(zhì)量管理》的學(xué)術(shù)報告，業(yè)內(nèi)引起了極大關(guān)注，對于ISO9001中國式質(zhì)量管理所帶來的新理論、新視角、新技術(shù)、新方法，業(yè)內(nèi)進行著熱烈的討論、已經(jīng)引起強烈的轟動效應(yīng)。

開國領(lǐng)袖毛澤東，提出“把馬克思列寧主義思想同中國具體實際相結(jié)合”的理念，正是在這一光輝思想指引下，中國人們從此“終于站了起來”！

改革開放的總設(shè)計師鄧小平，又提出“建設(shè)有中國特色的社會主義”的觀點，正是這一偉大構(gòu)想，又使得中國人民“改革開放富起來”！

兩位偉人給了我們每一個從事ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證工作的中國人一個好的啟示：ISO9001畢竟是一個國際化的管理標(biāo)準(zhǔn)，起源于西方。導(dǎo)入這一的標(biāo)準(zhǔn)，同樣需要把它與中國的文化、人文環(huán)境和中國人的工作習(xí)性緊密結(jié)合起來，才能達到事半功倍的良效——而不是一個僅僅出于認(rèn)證為目的所全盤照搬的強加的缺乏可操作性的管理標(biāo)準(zhǔn)。

ISO9001中國式質(zhì)量管理文件控制

細心的人，也許早已發(fā)現(xiàn)：工作著的中國人對于制度化的文件不大喜愛看，特別是對又枯又燥的文字，更是不屑一顧；好在ISO9001：2008版削減了對文件化數(shù)量上的強制要求，這對于“ISO9001中國式質(zhì)量管理”無疑具有強大的推動力。因此，ISO9001中國式質(zhì)量管理體系文件的策劃，應(yīng)該把握以下幾個原則：

a) 文件的產(chǎn)生應(yīng)以能增值為目的，其多少應(yīng)當(dāng)是“過程分析決定文件”、而不是“文件決定過程”！

b) 文件應(yīng)盡量使用流程圖、表格、模型、注釋、圖片、檢查清單或這些方式的組合等方式來描述。圖文并茂的表達方式，增強了文件的直觀性、閱讀者的興趣和文件本身的可操作性！

ISO9001中國式質(zhì)量管理記錄控制

ISO9001中國式質(zhì)量管理所產(chǎn)生的記錄的形式可分為：文字、圖表、或它們的組合，以及原始的記錄憑證（包括外來的記錄）。

中國許多企業(yè)在導(dǎo)入ISO9001質(zhì)量管理的同時，為了滿足審核之需要，設(shè)計了大量的記錄表格，這無可厚非。但是，“這世界上唯一不變的，就是變化”，很多表格在實際使用時，一來給填寫帶來諸多困難和不便，二來許多記錄設(shè)計重復(fù)，相當(dāng)于自己為自己套上枷鎖，給管理帶來沉重的包袱。

真正會工作的中國人，有一個很好的習(xí)慣，有重要的信息，會隨手記在辦公桌前的臺歷上（科技發(fā)達以后，或隨手記在手機、筆記本電腦里），這么好的文化素養(yǎng)，為什么在導(dǎo)入ISO9001時，偏偏把它仍在一邊呢？而且這往往還是最真實的記錄啊！比西方那些死般硬套的記錄表格不是更適用、更真實嗎？

應(yīng)該承認(rèn)：只要客觀存在的就是證據(jù)、也就是記錄。以工作簿形式所作的記錄如《工作筆記》或《會議記錄本》等，也是中國人的習(xí)慣做法，雖然顯得雜亂無章，但是在實際工作中，卻非常管用！如果加以規(guī)范和改進，納入ISO9001管理體系中，也是合乎中國人的情理的！

另外，如果有現(xiàn)成的原始憑證、特別是加蓋有“中國印”的原始憑證，就不要添蛇畫足、再另做一份記錄了！

ISO9001中國式質(zhì)量管理內(nèi)部審核

如果照搬西方ISO9001內(nèi)部審核的做法，年度內(nèi)審方案、內(nèi)審計劃、首次會議、末次會議、檢查表、不符合項報告、內(nèi)審報告等面面俱到，會讓內(nèi)部審核變得復(fù)雜和低效。其實，內(nèi)部審核在ISO9001中國式質(zhì)量管理概念中，相當(dāng)于工作檢查。既然是工作檢查，那么它隨時隨地都可以組織幾名內(nèi)審員，開展工作檢查：如對采購產(chǎn)品的驗證，站在ISO9001中國式質(zhì)量管理的實際角度，組織的入庫單或財務(wù)報銷單等形式的驗證方式；而ISO9001審核員不要這些東西（認(rèn)為是組織的其它管理而不是質(zhì)量管理），要專門按ISO9000教材提供的表格填寫才能是符合。檢查完畢后，將所有客觀存在的問題，列出《問題清單》然后下發(fā)整改，這樣既簡單有高效。

ISO9001中國式質(zhì)量管理管理評審

管理評審在ISO9001中國式質(zhì)量管理概念中，相當(dāng)于年終總結(jié)。年度會議是常規(guī)的總結(jié)過去、展望未來的活動，管理評審也有這層含義，只不過ISO9001要獨立的管理評審計劃、記錄、報告和整改跟蹤等，從而鼓勵組織脫離實際去搞形式上的對應(yīng)。如果將管理評審與年度會議相結(jié)合，我們會發(fā)現(xiàn)，年度會議將更有效率。

我國組織貫徹ISO9001標(biāo)準(zhǔn)本身就是在與國際接軌，如果用變形的形式主義做法，作為推動ISO9001的動力，必然事與愿違地誤入歧途。只有立足于實際并能推動“ISO9001中國式質(zhì)量管理”的有效性，才能具有可持續(xù)推動發(fā)展的基礎(chǔ)；貫徹ISO9001標(biāo)準(zhǔn)才能為組織的發(fā)展產(chǎn)生作用。2100433B

現(xiàn)在大多數(shù)企業(yè)都通過ISO9001質(zhì)量管理體系，要維護這個體系的運行，就必須在企業(yè)內(nèi)部有管理這個體系的審核人員，就是質(zhì)量管理體系內(nèi)審員。

內(nèi)部審核是質(zhì)量管理體系自我改進機制的重要一環(huán)，內(nèi)審員的配備是企業(yè)管理體系運行的需要。為了給各位同學(xué)創(chuàng)造一個更好的就業(yè)環(huán)境,北京國通認(rèn)證技術(shù)培訓(xùn)中心高校項目部在我校開辦ISO9001內(nèi)審員資格培訓(xùn)班。

一、課程目的

接受培訓(xùn)的人員能全面系統(tǒng)地學(xué)習(xí)開放型的企業(yè)質(zhì)量管理運行模式、ISO9000族國際質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和對質(zhì)量管理體系進行內(nèi)部審核的知識，經(jīng)考試合格，可成為組織建立健全質(zhì)量管理體系、提高質(zhì)量管理水平的主導(dǎo)力量。通過本課程的學(xué)習(xí)，學(xué)員將具備以下能力：

1、了解ISO國際質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)在我國的發(fā)展情況；

2、識別和了解企業(yè)管理體系運行情況；

3、熟知質(zhì)量管理的基本術(shù)語、原則和原理；

4、掌握質(zhì)量管理體系策劃和實施審核的方法；

5、具備建立文件化質(zhì)量管理體系的能力；

6、掌握審核策劃和編寫審核方案的技能。2100433B

ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證簡介

ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)世界上170個國家大約100萬個通過 ISO9001認(rèn)證的組織的8年實踐，更清晰、明確地表達 ISO9001:2000的要求，并增強與ISO14001:2004的兼容性。2008 版ISO9001《質(zhì)量管理體系認(rèn)證要求》國際標(biāo)準(zhǔn)計劃于2008 年底發(fā)布GB/T 19001-2008《質(zhì)量管理體系認(rèn)證要求》。ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布1年后，所有經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證機構(gòu)所發(fā)放的認(rèn)證證書均為ISO9001:2008認(rèn)證證書；為貫徹實施ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的需要，幫助企業(yè)進行國際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換工作特舉辦此次管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)班。內(nèi)審員全稱叫內(nèi)部質(zhì)量體系審核員，通常由既精通ISO9001:2008國際標(biāo)準(zhǔn)又熟悉該企業(yè)管理狀況的人員擔(dān)任。按照ISO9001:2008新標(biāo)準(zhǔn)的要求，凡是推行ISO9001:2008新標(biāo)準(zhǔn)的組織每年至少需進行一次內(nèi)部質(zhì)量審核，所以，凡是推行ISO9001:2008的組織，通常都需要培養(yǎng)一批內(nèi)審員。內(nèi)審員可以由各部門人員兼職擔(dān)任，因此內(nèi)審員在一個組織內(nèi)對質(zhì)量體系的正常運行和改進起著重要的作用。

ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)簡介

1.質(zhì)量管理體系：形成文件化的質(zhì)量管理體系、建立質(zhì)量手冊、控制文件和記錄。2.管理職責(zé)：管理承諾要求、以顧客為中心、建立質(zhì)量方針、建立質(zhì)量目標(biāo)并策劃實現(xiàn)過程、確定職責(zé)權(quán)限并確保有效溝通、開展管理評審活動、確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)性。3.資源管理：提供質(zhì)量管理所需的資源、人力資源管理、基礎(chǔ)設(shè)施管理、工作環(huán)境管理。4.產(chǎn)品實現(xiàn)：策劃產(chǎn)品實現(xiàn)過程、管理與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計和開發(fā)、采購管理、管理生產(chǎn)和服務(wù)提供過程、管理監(jiān)測裝置。 5.測量、分析和改進：監(jiān)視和測量--顧客滿意、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系過程和產(chǎn)品、控制不合格品、進行數(shù)據(jù)分析、改進---持續(xù)改進、采取糾正措施和預(yù)防措施。

ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證八項原則

1、以顧客為關(guān)注焦點

組織依存于其顧客。因此，組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。

2、領(lǐng)導(dǎo)作用

領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)建立組織協(xié)調(diào)一致的宗旨和方向。為此，他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。

3、全員參與

各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織獲益。

4、過程方法

將活動和相關(guān)的資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。

5、管理的 系統(tǒng)方法

將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。

6、持續(xù)改進

持續(xù)改進整體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個永恒目標(biāo)。

7、基于事實的決策方法

有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上。

8、與供方互利的關(guān)系

組織與供方是 相互依存的，互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。

內(nèi)容簡介

《ISO9001質(zhì)量管理體系運行指南(2008版)》重點提出和回答“如何打造一個有效運行的質(zhì)量管理體系”的問題，系統(tǒng)闡述了ISO 9001：2008質(zhì)量管理體系如何有效運行，同時對其所涉及的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)也做了必要的解讀。 《ISO9001質(zhì)量管理體系運行指南(2008版)》第0章到第3章著重介紹了質(zhì)量管理體系的背景、ISO 9000：2005質(zhì)量管理體系的術(shù)語和12項基礎(chǔ)，以及質(zhì)量管理體系統(tǒng)計技術(shù)方法等相關(guān)知識。第4章到第8章以質(zhì)量管理體系運行實踐為主，設(shè)立了“標(biāo)準(zhǔn)原文”“認(rèn)知理解”“資料鏈接”“操作運行”“不符合項案例”幾個版塊，重點解讀ISO 2001：2008標(biāo)準(zhǔn)各要素。第9章針對“空殼體系”“孤島體系”“黑洞體系”等問題體系，提出了質(zhì)量管理體系有效運行應(yīng)遵循的六個定理。第10章主要介紹了ISO 19011：2002的內(nèi)容。附錄介紹了質(zhì)量管理體系一...(展開全部) 《ISO9001質(zhì)量管理體系運行指南(2008版)》重點提出和回答“如何打造一個有效運行的質(zhì)量管理體系”的問題，系統(tǒng)闡述了ISO 9001：2008質(zhì)量管理體系如何有效運行，同時對其所涉及的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)也做了必要的解讀。 《ISO9001質(zhì)量管理體系運行指南(2008版)》第0章到第3章著重介紹了質(zhì)量管理體系的背景、ISO 9000：2005質(zhì)量管理體系的術(shù)語和12項基礎(chǔ)，以及質(zhì)量管理體系統(tǒng)計技術(shù)方法等相關(guān)知識。第4章到第8章以質(zhì)量管理體系運行實踐為主，設(shè)立了“標(biāo)準(zhǔn)原文”“認(rèn)知理解”“資料鏈接”“操作運行”“不符合項案例”幾個版塊，重點解讀ISO 2001：2008標(biāo)準(zhǔn)各要素。第9章針對“空殼體系”“孤島體系”“黑洞體系”等問題體系，提出了質(zhì)量管理體系有效運行應(yīng)遵循的六個定理。第10章主要介紹了ISO 19011：2002的內(nèi)容。附錄介紹了質(zhì)量管理體系一體化管理手冊和程序文件編寫、修改作業(yè)指導(dǎo)書等內(nèi)容。 《ISO9001質(zhì)量管理體系運行指南(2008版)》適用于企業(yè)家、管理者、審核員、培訓(xùn)師、顧問師和ISO 9001質(zhì)量管理體系研究者，既可作為研讀質(zhì)量管理體系者之中級讀物，也可作為質(zhì)量管理體系審核、認(rèn)證行業(yè)專業(yè)人士常備手冊。2100433B